飞行检查揭隐患,三家化妆品公司停产整改
2025-08-22 13:36

8月20日,国家药监局发布通告,哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技(重庆)有限公司、蔻丝芙国际贸易(深圳)有限公司在飞行检查中被发现违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。

为保障公众用妆安全,国家药监局要求黑龙江、重庆、广东省(市)药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前,有关省(市)药品监督管理局已对上述企业立案调查,并责令相关企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。

哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司:多环节管理失效

企业地址:黑龙江省哈尔滨市平房工业园区平房路123号

在质量保证与控制方面,存在未有效执行记录管理制度、检验管理制度等问题;

在厂房设施与设备管理方面,存在不同洁净级别的区域未保持相应压差、未有效执行生产设备管理制度等问题;

在物料与产品管理方面,存在未有效执行物料供应商遴选制度、未按规定贮存物料、未按要求对工艺用水水质定期监测等问题;

在生产过程管理方面,存在未按规定执行产品放行管理制度等问题。

和世生物科技(重庆)有限公司:关键人员失职与技术违规

企业地址:重庆市丰都县兴义镇水天坪大道106号第15幢1-1

在机构与人员方面,存在质量管理部门负责人未有效履职等问题;

在生产过程管理方面,存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品等问题。

蔻丝芙国际贸易(深圳)有限公司:全链条管理缺失

企业地址:深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区B2栋G317

在机构与人员方面,存在质量安全负责人未有效履职等问题;

在质量保证与控制方面,存在未按要求执行质量管理体系自查制度、留样管理制度等问题;

在生产过程管理方面,存在未按要求执行产品放行管理制度等问题;

在委托生产管理方面,存在未按要求对受托生产企业生产活动进行监督等问题;

在产品销售管理方面,存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

飞行检查作为突击性监管手段,揭示了企业日常管理的真实状态。此次事件显示,部分企业内部治理和合规意识仍然薄弱。

从ESG角度来看,三家企业均存在管理人员失职、制度执行不力等问题,暴露出内部控制与监督机制缺陷。

这些治理缺陷直接导致了企业社会责任的失守,产品安全风险是其中最严重的问题。

和世生物科技“未按照备案资料载明的技术要求生产产品”,这意味着消费者实际使用的产品可能与备案产品存在差异,存在不确定的安全风险。

产品追溯能力缺失同样值得关注。蔻丝芙国际贸易未按规定执行产品销售记录制度,一旦发生产品质量问题,将无法实现有效召回,直接危害消费者权益。

蜜雪儿公司“未按规定执行产品放行管理制度”,可能导致不合格产品流入市场,直接危及消费者健康。

此外,“未按要求监测工艺用水水质”,虽未直接造成环境事件,但暗示了潜在的环境合规风险。

化妆品行业直接关系到公众健康安全,更需要在 ESG 治理上做到透明、负责和可持续。随着消费者对产品安全的关注度提升,企业需强化质量与合规管理,主动披露质量安全指标,才能赢得市场信任。

作者:Qinger