8月20日,國家藥監局發布通告,哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技(重慶)有限公司、蔻絲芙國際貿易(深圳)有限公司在飛行檢查中被發現違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規範》等有關規定,生產質量管理體系存在嚴重缺陷。
為保障公眾用妝安全,國家藥監局要求黑龍江、重慶、廣東省(市)藥品監督管理局對上述企業涉嫌違法行為依法查處。目前,有關省(市)藥品監督管理局已對上述企業立案調查,並責令相關企業暫停生產、經營,對存在的問題進行整改。
哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司:多環節管理失效
企業地址:黑龍江省哈爾濱市平房工業園區平房路123號
在質量保證與控制方面,存在未有效執行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題;
在廠房設施與設備管理方面,存在不同潔凈級別的區域未保持相應壓差、未有效執行生產設備管理制度等問題;
在物料與產品管理方面,存在未有效執行物料供應商遴選制度、未按規定貯存物料、未按要求對工藝用水水質定期監測等問題;
在生產過程管理方面,存在未按規定執行產品放行管理制度等問題。
和世生物科技(重慶)有限公司:關鍵人員失職與技術違規
企業地址:重慶市豐都縣興義鎮水天坪大道106號第15幢1-1
在機構與人員方面,存在質量管理部門負責人未有效履職等問題;
在生產過程管理方面,存在未按照備案資料載明的技術要求生產產品等問題。
蔻絲芙國際貿易(深圳)有限公司:全鏈條管理缺失
企業地址:深圳市寶安區西鄉街道鹽田社區銀田工業區B2棟G317
在機構與人員方面,存在質量安全負責人未有效履職等問題;
在質量保證與控制方面,存在未按要求執行質量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題;
在生產過程管理方面,存在未按要求執行產品放行管理制度等問題;
在委托生產管理方面,存在未按要求對受托生產企業生產活動進行監督等問題;
在產品銷售管理方面,存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。
飛行檢查作為突擊性監管手段,揭示了企業日常管理的真實狀態。此次事件顯示,部分企業內部治理和合規意識仍然薄弱。
從ESG角度來看,三家企業均存在管理人員失職、制度執行不力等問題,暴露出內部控制與監督機制缺陷。
這些治理缺陷直接導致了企業社會責任的失守,產品安全風險是其中最嚴重的問題。
和世生物科技“未按照備案資料載明的技術要求生產產品”,這意味著消費者實際使用的產品可能與備案產品存在差異,存在不確定的安全風險。
產品追溯能力缺失同樣值得關註。蔻絲芙國際貿易未按規定執行產品銷售記錄制度,一旦發生產品質量問題,將無法實現有效召回,直接危害消費者權益。
蜜雪兒公司“未按規定執行產品放行管理制度”,可能導致不合格產品流入市場,直接危及消費者健康。
此外,“未按要求監測工藝用水水質”,雖未直接造成環境事件,但暗示了潛在的環境合規風險。
化妝品行業直接關系到公眾健康安全,更需要在 ESG 治理上做到透明、負責和可持續。隨著消費者對產品安全的關註度提升,企業需強化質量與合規管理,主動披露質量安全指標,才能贏得市場信任。
作者:Qinger